日前，2015年第七屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員座談會在北京召開，來自醫(yī)藥行業(yè)的40余位全國人大代表、政協(xié)委員出席了本次座談會。醫(yī)藥界兩會代表委員建議互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁要有步驟地放開，取消政府統(tǒng)一的藥品招標(biāo)制度，并制定合理的藥品定價機制，防止藥品“降價死”。
網(wǎng)售藥品推行試點
◇建議一
2014年5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿》，這一消息的發(fā)布引起了市場的廣泛關(guān)注。但值得注意的是，這一政策遲遲未落地。
全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍?zhí)岢隽恕蛾P(guān)于加強網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管的建議》。謝子龍在議案中寫道：“網(wǎng)上藥店的經(jīng)營環(huán)境不完善，法規(guī)不健全，藥品管理法中沒有涉及網(wǎng)上藥品銷售的條款，各地準(zhǔn)入條件、監(jiān)管要求存在很大差異，專業(yè)化的物流體系缺失等。因此，全面放開網(wǎng)上藥店需要有完善的配套法規(guī)作為基礎(chǔ)，不能讓市場在缺乏規(guī)則的條件下肆意生長。”
“互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁，首先應(yīng)完善法律法規(guī)，建立完善的監(jiān)管體系。”謝子龍建議，互聯(lián)網(wǎng)售藥解禁既要有步驟地放開，又要在可控制的范圍內(nèi)。其認(rèn)為，有步驟地放開，是在3-5家有誠信的企業(yè)實施試點，同時建立正面清單，將一小部分處方藥在互聯(lián)網(wǎng)平臺上銷售。
究其原因，謝子龍解釋稱，與實體藥店相比，網(wǎng)上藥品銷售存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監(jiān)管難等問題。因此需要加大監(jiān)管力度，加強對網(wǎng)上藥品銷售的監(jiān)管，打擊違法行為。據(jù)記者了解，去年7月，國藥旗下國大藥房、老百姓大藥房等數(shù)十家連鎖藥店，以及中國醫(yī)藥（商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會）等近10家國家、地方級行業(yè)協(xié)會曾聯(lián)名上書國家食藥監(jiān)總局和商務(wù)部，稱零門檻放開網(wǎng)售處方藥將使得合理用藥難以保障，同時將導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫。
◇建議二
廢除省級藥品招標(biāo)采購
全國人大代表、江蘇康緣集團董事長肖偉表示，現(xiàn)在全國每個省都有省級藥品招標(biāo)機構(gòu)，不但行政支出成本高，而且由于招標(biāo)缺乏科學(xué)體系，制定政策出現(xiàn)比較隨意的現(xiàn)象，因此沒有起到設(shè)立招標(biāo)采購應(yīng)有的作用，建議廢除省級藥品招標(biāo)采購。
有藥企負(fù)責(zé)人坦言，公司一直冀望產(chǎn)品進(jìn)入基層市場，擴大銷量，但由于各省的招標(biāo)政策不同，給公司帶來了非常大的成本開支，成為公司面臨的最大挑戰(zhàn)。因此，必須改變越俎代庖的政府有關(guān)部門統(tǒng)一包辦招標(biāo)的模式，進(jìn)一步明確有關(guān)政府部門的職責(zé)，即建設(shè)高效率的交易平臺，強化執(zhí)法監(jiān)督企業(yè)準(zhǔn)入和產(chǎn)品準(zhǔn)入，監(jiān)督藥品價格以及執(zhí)行各種保險（放心保）目錄，打擊假冒偽劣確保群眾用藥安全，及時彌補市場脫銷產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)，并保障公平交易。
事實上，醫(yī)藥界代表們?nèi)ツ陜蓵暇吞峤涣艘环菝麨椤蛾P(guān)于取消政府統(tǒng)一的藥品招標(biāo)等制度的建議》，希望能夠盡快取消目前實施的政府統(tǒng)一招標(biāo)制度。建議指出，我國目前由地方政府主導(dǎo)的省級藥品集中招標(biāo)采購，名為“招標(biāo)”或“采購”，實際上招標(biāo)機構(gòu)并不采購藥品，也不付款，僅僅是通過行政權(quán)力審批確定進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)的藥品品種、價格、配送和還款，違背了“醫(yī)療機構(gòu)是招標(biāo)采購的主體的原則”。
“現(xiàn)在推行的藥品招標(biāo)量價不掛鉤，沒有最低銷量的保證，也沒有回款的時間承諾。而且招標(biāo)的主體不是需要采購方醫(yī)院，而是行政主管部門，權(quán)責(zé)不明。”有藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥價應(yīng)該完全由市場調(diào)節(jié)。藥價回歸市場，在醫(yī)院、患者和市場的雙向選擇下，自然會有企業(yè)生產(chǎn)低價藥、中價藥和高價藥。
◇建議三
藥品招標(biāo)不能唯低價論
據(jù)了解，由于缺乏科學(xué)體系，藥品集中招標(biāo)采購制定的政策顯得有些“任性”，有些省直接要求制藥企業(yè)必須降價多少才能準(zhǔn)入，導(dǎo)致一些質(zhì)優(yōu)價高的藥品無法進(jìn)入市場。而對于競爭性藥品招標(biāo)采購，由于沒有量的保證，對于招標(biāo)采購價格較低的藥，醫(yī)院不愿意購入，導(dǎo)致企業(yè)無法生存，最終絕大多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)高價藥。
今年初，湖南省藥品集中采購管理辦公室在官網(wǎng)公示擬中標(biāo)結(jié)果，共計11296個品規(guī)中標(biāo)。不料，第二天中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會就刊登出一則“嚴(yán)正回應(yīng)”，抨擊湖南省藥品招標(biāo)辦“唯低價是取”，公開與湖南省藥品招標(biāo)辦“掐架”。
全國人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮在提案中提到，藥品集中采購必須規(guī)范，不能唯低是取，并建議加緊制訂藥品價格的形成機制及辦法，開展第三方監(jiān)控。他認(rèn)為，過去由于價格制訂辦法的原因造成了藥品價格不均衡，但經(jīng)過30次的降價藥品價格已經(jīng)趨于合理。目前市場上實際是進(jìn)口藥價格普遍偏高，而國產(chǎn)藥特別有些中藥價格低于成本。
據(jù)醫(yī)藥專家估計，我國醫(yī)院臨床使用的廉價經(jīng)典藥約300至400種，數(shù)量雖不多，卻解決了患者約80％的用藥問題。然而，近年來由于生產(chǎn)成本逼近甚至超過售價，許多經(jīng)典廉價藥紛紛退出了百姓視線。業(yè)內(nèi)人士分析稱，造成廉價經(jīng)典藥不斷消失的原因是多方面的，其中之一便是藥品定價機制導(dǎo)致廉價藥淡出。隨著原材料價格、人工成本的上漲，廉價經(jīng)典藥的成本不斷上升，我國現(xiàn)行的藥品定價機制不科學(xué)，使得生產(chǎn)、流通、銷售各環(huán)節(jié)的盈利空間太小，企業(yè)缺乏生產(chǎn)和供應(yīng)廉價經(jīng)典藥的動力。
在具體如何制定藥品價格問題上，華北制藥集團在提案中建議藥物價格制定應(yīng)在社會平均成本基礎(chǔ)上，綜合考慮經(jīng)濟周期性波動造成的成本變化、通脹等因素，確保企業(yè)的期間費用率不低于30%，銷售利潤率不低于15%，調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性，保障市場供應(yīng)，保障企業(yè)在新版GMP、新藥典標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)業(yè)升級、環(huán)保治理等后期工作的開展，保障企業(yè)有能力進(jìn)行研發(fā)與技術(shù)投入。
◇建議四
為救命藥建立綠色通道
近日，湖南省沅江市人民檢察院對“抗癌藥代購第一人”陸勇涉嫌“妨害信用卡管理罪、銷售假藥罪”案作出了不起訴決定，引起社會廣泛關(guān)注。全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長俞光巖為此準(zhǔn)備了一份《關(guān)于為少數(shù)救命藥品建立綠色通道的提案》。
俞光巖稱，目前，藥品私下（地下）買賣越來越多，涉及品種越來越廣，尤其以抗腫瘤藥物為甚。除了近期引發(fā)關(guān)注的格列衛(wèi)外，國內(nèi)比較受歡迎的印度仿制藥還有易瑞沙（主治肺癌）、特羅凱（主治肺癌）、多吉美（主治肝癌、腎癌）、赫賽汀（主治乳腺癌）等藥品，這些救命用的抗癌藥物，在與原研藥高昂的價格對比下，受到國內(nèi)癌癥患者的青睞。
面對這種現(xiàn)象，俞光巖提出三條建議：首先，國家有關(guān)部門可充分利用《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》提供的政策空間，放寬國外專利藥物進(jìn)口和使用的空間。允許醫(yī)療機構(gòu)以評估性治療為目的，申報進(jìn)口合理數(shù)量的新藥。醫(yī)療機構(gòu)必須就此類藥物的流通和使用接受政府部門的監(jiān)管。在此情形下，有關(guān)部門可以設(shè)定監(jiān)管條件：如必須采購自合法渠道的合法藥品，使用者必須為正在本單位接受治療的患者，藥品不得加價銷售給患者，藥品不得出售給藥店、銷售商等等。
其次，對于國外新研制上市的新藥盡量加快審批時間，對于國內(nèi)新研制藥可特別審批（美國新藥審批周期5-6年，如藥效明確可2-3年特批，中國現(xiàn)在需7-10年）；在法律允許范圍內(nèi)鼓勵國內(nèi)仿制藥。同時，有關(guān)部門應(yīng)明確，除醫(yī)療機構(gòu)自行使用外，其他形式的銷售、代購等以牟利為目的買賣、運輸、存放未合法注冊藥物的行為均屬違法，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
南方日報記者 趙兵輝