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國產心臟三維標測系統獲批上市

國產心臟三維標測系統獲批上市

2013-10-24 11:57:35

  “我國的心臟三維標測系統一直被國外壟斷,此次國產心臟三維標測系統獲批,標志著我國心血管領域醫療器械研發取得了新突破。”這是北京大學人民醫院心臟中心副主任郭繼鴻教授透露的最新消息。

  由四川錦江電子科技有限公司自主研發的“3Ding”心臟三維標測系統,獲得了國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的產品注冊證,這也是首個國產心臟三維標測系統。

  據了解,三維電生理標測系統主要應用于各種心律失常的電解剖標測和消融。特別是復雜性心律失常手術中,利用該系統能減少70%到80%的X線照射時間,提高了手術的準確率和效率。但之前我國醫院開展射頻消融的心臟三維標測系統全部都是用進口器材。因此說,“3Ding”心臟三維標測系統獲批上市,填補了國內該領域的空白。

  據郭繼鴻教授介紹,導管射頻消融術是治療室性早搏和室速,改良心室肌電生理特性從而預防心臟性猝死的新方法。該手術需要結合X射線影像下的心臟解剖位置和電生理信息來指導,但X射線透視下為二維平面,無法準確將心內點圖與其空間結構結合起來,且需要較長時間暴露在放射線下,由此產生了三維電生理標測系統。

  “該心臟三維標測系統適用于多種心律失常射頻消融的標測定位手術,特別是診斷和治療復雜心律失常疾病。” 北京協和醫院鄧華教授表示,該系統能夠記錄導管的三維空間位置、心內心電圖和體表心電圖,利用所獲取的信息建立三維心腔的解剖幾何圖,以及進行激動時間標測、激動傳播標測等,為臨床大夫提供了一個完整的三維立體綜合信息顯示平臺。

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