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嬰兒打乙肝疫苗后死亡再增兩例 疫苗涉3大廠商

嬰兒打乙肝疫苗后死亡再增兩例

2013-12-26 16:17:41

  醫院提供的病歷顯示,這名男嬰12月8日10點剖宮產出,產重3680克,出生整體情況良好。10日中午,孩子出現“顏面皮膚黃染”,醫院向家屬建議進行藍光照射治療,被家屬拒絕。當天下午,孩子“皮膚黃染加重,全身皮膚可見黃染,手心、腳底可見黃染”,經勸說家屬,孩子當晚轉入兒科病房治療。趙義燕回憶,11日凌晨4點,孩子開始發燒,當天中午轉往四川省人民醫院搶救,13時28分被確認死亡。四川省人民醫院提供的一份死亡證明顯示,“死亡診斷/死因”一欄寫的是“呼吸循環衰竭”。

  郫縣第二人民醫院一位唐姓院長助理24日介紹,這名患兒12月8日10點55分接種首針乙肝疫苗,接種劑量為5μg,生產單位為北京天壇,批號為201105070-1。

  唐助理告訴記者,10月份從郫縣疾控中心領取該批次乙肝疫苗后,醫院內其他新生兒都接種過,但目前尚未接到有不適反應報告。

  醫院表示,目前已與家屬達成協議,由雙方共同申請尸檢,待死因明確后將進一步通過醫療鑒定,查清男嬰的死亡是否與醫院的診治行為有關。

  衛生局稱系高膽紅素血癥

  郫縣衛生局公共衛生科工作人員24日表示,已接到醫院匯報的情況,正在展開相關調查。目前尚未接到因接種北京天壇公司的乙肝疫苗引起的不良反應的報告。

  25日,成都市衛生局在微博上官方回應稱,郫縣衛生局調查結果顯示,接生醫院疫苗管理和接種操作規范,醫院使用同批次疫苗未發現類似情況。患兒病情診斷明確,為“新生兒高膽紅素血癥”。當地衛生部門已根據家屬意愿通過司法途徑進行進一步鑒定。

  >>企業回應

  天壇生物:涉事產品全部合格

  昨天,北京天壇生物證券部工作人員表示,公司已知悉相關情況,疫苗本身是沒有任何問題的,但公司具體應對措施仍需咨詢董秘,但董秘電話一直無人接聽。

  天壇生物當天還就公司疫苗致嬰死亡發布了澄清公告,稱公司對相應批號乙肝疫苗的生產和運輸過程等方面作了回顧性調查,調查結果顯示:該批疫苗產品在生產、檢驗、批簽、儲存、運輸等環節均符合相關規定。

  □湖北鄂州

  死亡嬰兒無關乙肝疫苗

  針對鄂州市婦幼保健院日前發生的一起疑似接種乙肝疫苗致嬰兒死亡事件,鄂州市衛計委25日召開預防接種異常反應調查診斷專家會,專家一致認為,從臨床資料上看,沒有直接證據證明患兒死亡與疫苗接種有關。

  25日下午,鄂州市預防接種異常反應調查診斷專家組的流行病學專家、臨床醫學專家、藥學專家參加了調查診斷會。專家認為,患兒死因為肺出血,其原因待查,可能為維生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。

  據通報,死亡女嬰2013年11月13日出生于市婦幼保健院,為雙胎的“小孩”,出生體重2.35Kg,注射維生素K1(5毫克)。兩嬰兒出生時均在市婦幼保健院產科接種了北京天壇生物產的乙肝疫苗第一針,批號為201208020。“小孩”滿月時由于有黃疸推遲到12月19日10時30分在市婦幼保健院預防接種門診接種第二針,亦為天壇生物制品有限公司生產,批號201208020。

  20日凌晨,家長發現嬰兒突發鼻出血等癥狀后,急送市婦幼保健院,市婦幼保健院建議立即轉院,隨即到市中心醫院兒科就診,門診以“鼻出血待查”入院。患兒入院給予維生素K肌注,檢查提示右肺感染性病變,肺淤血待排。20日8時,患兒死亡。

  另據介紹,在鄂州接種同批次乙肝疫苗的人群中,尚未發現不良反應。(京華時報)

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