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中新健康丨HPV疫苗市場爭奪白熱化,政策調整對企業影響幾何?

2025-09-12 23:12:46

來源:中國新聞網

  中新網北京9月12日電(記者 張尼)11日,國新辦舉行的“高質量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發布會透露,今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務,并將HPV疫苗納入國家免疫規劃。對于已經陷入白熱化競爭的疫苗企業來說,政策的調整會否帶來積極影響?

資料圖:醫護人員為接種二價HPV疫苗做準備。 駱云飛 攝

  競爭白熱化 九價疫苗“一家獨大”局面已打破

  宮頸癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤。數據顯示,2022年我國新發的宮頸癌病例是15.1萬例,發病率為13.8/10萬,居女性癌癥發病的第五位。為適齡女性接種HPV疫苗,能夠有效降低該疾病的發生率。

  近年來我國出臺多項政策不斷提高疫苗可及性。早前,已有多地為適齡女孩免費接種國產二價宮頸癌疫苗。

  此次國家免疫規劃將HPV疫苗納入,無疑將更加有效保護女性健康。

  從已獲批產品來看,目前,國產二價HPV疫苗已有萬泰生物、沃森生物旗下產品獲批,此外,萬泰生物的九價疫苗也已于2025年6月獲批上市。此前全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市,為默沙東的“佳達修®9”,該產品于2018年在中國獲批。

  價格方面,今年7月,萬泰生物公布了九價HPV疫苗“馨可寧®9”的定價,官方定價499元/支,約為進口九價HPV疫苗的40%。兩個月后,9月9日,“馨可寧®9”全球首針接種在廈門正式啟動。

  另外,目前,沃森生物、康樂衛士、瑞科生物、博唯生物等公司均在進行九價疫苗研發。在更高價次的HPV疫苗開發上,本土疫苗企業也已開始布局。

  九價HPV疫苗“一家獨大”的壟斷局面已被打破。國家衛生健康委副主任郭燕紅也在11日的發布會上強調,國產HPV疫苗在臨床上已經廣泛使用,快速提升了我國HPV疫苗的可及性和可負擔性。

資料圖 中新社記者 李純 攝

  市場變“紅?!?政策調整或有望擴大銷量

  從“一針難求”到“隨到隨打”,近幾年HPV疫苗市場正經歷從“藍?!钡健凹t海”的轉變,企業也面臨更激烈的競爭。

  財務數據顯示,2025年上半年,沃森生物實現營業收入11.54億元,同比下降19.47%,歸母凈利潤4316.06萬元,同比下降74.69%;萬泰生物實現營業收入8.44億元,同比下降38.25%,歸母凈利潤由盈轉虧,同比下降155.3%,虧損1.44億元;智飛生物實現營業收入49.19億元,同比下降73.06%,歸母凈利潤同樣由盈轉虧,同比下降126.72%,虧損5.97億元。

  沃森生物在財報中指出,因持有的二價HPV疫苗相關無形資產及開發支出減值,導致公司產生7629.51萬元的資產減值損失。

  萬泰生物稱,報告期內,疫苗板塊受到市場調整、九價HPV疫苗擴齡等因素影響,銷售表現未達預期,導致疫苗板塊收入較上年同期回落。

  而作為默沙東HPV疫苗在中國的獨家代理商,2025年上半年,智飛生物代理產品收入占總收入比重約88%。財報顯示,智飛生物代理的默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗,在上半年批簽發量分別為0支、423.88萬支,分別同比下降100%、76.8%。

截圖自智飛生物半年報

  有業內人士分析,二價HPV疫苗成為國家免疫規劃疫苗的可能性很大。由國家層面進行采購,可以擴大疫苗銷量。另外,對于九價疫苗來說,目前接受高價位HPV疫苗的人群已經見頂,需要降價爭奪市場。

  男性市場也將“廝殺慘烈”?

  爭奪女性市場的同時,疫苗企業也同時瞄準了男性市場。

  默沙東已將HPV疫苗業務拓展至男性市場。今年1月,默沙東四價HPV疫苗的多項新適應癥已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,適用于9-26歲男性接種。4月,其九價HPV疫苗也獲國家藥品監督管理局批準上市,適用于16-26歲男性接種。

  國內企業方面,在男性適應癥研發上,萬泰生物披露,其九價HPV疫苗的男性適應癥Ⅲ期臨床試驗已啟動并完成首例受試者入組,博唯生物、康樂衛士等公司針對男性九價HPV疫苗適應癥的研發也在臨床試驗中。

  由此可見,默沙東盡管率先在國內獲批HPV疫苗男性適應癥,但仍將面臨國產疫苗的追趕,可以預見,未來HPV疫苗男性市場的競爭將十分激烈。誰能勝出,還需要時間驗證。(完)

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