康緣藥業(600557)12月8日晚間公告,公司獨家品種溫陽解毒顆粒、玉女煎顆粒,國內首家仿制藥品種舒馬普坦萘普生鈉片首次通過談判納入《國家醫保目錄》(2025年版)。
具體來看,康緣藥業溫陽解毒顆粒作為獨家品種納入醫保目錄。公告顯示,該藥在改善中醫證候和咳嗽、發熱、乏力、食欲不振等主要癥狀方面具有較好的臨床療效,且具有良好的安全性。玉女煎顆粒作為獨家品種納入醫保目錄。公告顯示,該藥于2025年獲得新藥證書,是中藥3.1類新藥,用于治療牙痛、牙周炎、口腔潰瘍、消渴、早期糖尿病等病癥。舒馬普坦萘普生鈉片也納入醫保目錄,該藥有望成為偏頭痛急性期治療藥物新的選擇。
康緣藥業表示,此次公司新增上述新藥品種納入《國家醫保目錄》(2025年版),預計未來將推動公司新藥市場推廣與銷售增長,公司研發創新和品牌影響力進一步增強,研發新藥將惠及廣大病患,但短期內對公司業績產生的影響暫無法估計。
在互動平臺上,有投資者向康緣藥業提問:近期流感高發,公司相關產品銷量是否大幅增長。對此康緣藥業回應稱,公司在呼吸與感染性疾病領域已建立豐富產品組合,包括熱毒寧注射液、金振口服液、杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒、銀翹清熱片、溫陽解毒顆粒等。
康緣藥業表示,公司代表品種金振口服液已完成的支原體肺炎、呼吸道合胞病毒感染、流感等臨床研究表明:在支原體肺炎方面,輕型肺炎單用金振口服液有效率高,全面改善發熱、咳嗽等癥狀,金振口服液聯合常規治療方案可提高臨床治療總有效率,顯著改善發熱、咳嗽、肺部啰音等癥狀體征。有臨床研究顯示,金振口服液聯合奧司他韋可提高臨床治愈率,縮短病程,顯著改善發熱、咳嗽、咳痰等癥狀。
熱毒寧注射液、金振口服液曾作為康緣藥業10億級銷售品種,2025年前三季度受終端需求減弱等外部因素影響,同比下降較大。據了解,隨著第四季度市場需求回暖,公司正加緊排產來滿足市場需求。
目前,康緣藥業在研產品管線豐富,中藥聚焦呼吸與感染疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中醫優勢領域,化藥、生物藥在心腦血管疾病、代謝性疾病、消化系統疾病、自身免疫疾病、神經系統疾病等治療領域積極布局。
具體來看,治療超重或肥胖、2型糖尿病生物藥1類創新藥ZX2021注射液于2025年6月完成II期首例受試者入組,低劑量組、中劑量組、高劑量組已全部完成受試者入組,盲態下已呈現減重效果,計劃2026年三季度進入III期臨床;治療2型糖尿病、超重或肥胖生物藥1類創新藥ZX2010注射液于2025年7月完成II期首例受試者入組,已開展3個劑量組入組(共4個劑量組),計劃2026年三季度進入III期臨床。康緣藥業表示,“公司各項在研管線均按臨床計劃和方案有序推進,爭取實現早日上市”。