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長春高新:13.65億美元BD落地加速全球化,TSHR藥物有望突破臨床痛點

2025-12-16 19:27:00

來源:證券時報網

  “未來,創新藥是驅動中國自主創新最主要的驅動力。我們的創新藥不僅立足國內,更要立足全球,造福國內人群,也造福全球人群。”在12月14日晚CCTV財經頻道播出的《對話·創新中國行》節目中,長春高新(000661.SZ)總經理金磊談及中國創新藥的未來發展如此表示。

  作為中國醫藥創新轉型的代表企業,長春高新已從“生長激素大單品”戰略轉向“創新能力驅動的綜合藥企”。2025年6月30日,子公司金賽藥業自研的國內首款IL-1β抑制劑伏欣奇拜單抗獲批上市,標志著公司創新轉型的重要里程碑。而更進一步,今年9月長春高新向港交所遞交上市申請,明確地提出了“創新驅動+全球化”戰略及“領先的創新型全球制藥公司”愿景目標。

  就在12月15日晚,長春高新公告一項累計金額多達13.65億美元的BD項目,更強化了公司創新轉型與全球化的堅定步伐。公告指出,下屬公司上海賽增醫療科技有限公司與美國Yarrow Bioscience, Inc.簽訂GenSci098注射液項目獨家許可協議,賽增醫療預計可獲得7000萬美元首付款及5000萬美元近期開發里程碑款項,并將有資格獲得與特定研發、監管及商業化有關的里程碑付款。賽增醫療將有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款,后續產品上市后并有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

  據介紹,GenSci098注射液是金賽藥業自主研發的一款生物制品1類新藥,屬于人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體。該藥物通過特異性與甲狀腺或球后組織內TSHR結合,阻斷其與自身抗體結合,進而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細胞的增殖、阻止透明質酸和炎癥因子釋放,從而發揮改善甲亢的作用,并同時具有改善突眼的作用。

  巨大的市場潛力與對臨床痛點的精準捕捉,是該藥物成功實現大額BD的關鍵。財通證券研究指出,在甲狀腺相關眼病(TED)治療領域,目前市場主流藥物替妥尤單抗(Tepezza)雖被美國甲狀腺協會(ATA)和歐洲甲狀腺協會(ETA)共識推薦為首選用藥,但復發率高(72周治療復發率38%,停藥后2年復發率63%)、不良反應較多(包括肌肉痙攣、惡心、脫發、腹瀉等),且存在不低的永久性聽力損失及高血糖風險。盡管用藥限制大,但替妥尤單抗以6個月治療費用約35萬美元的高昂價格,在2024年依舊實現了19億美元的銷售額,表明TED用藥巨大的市場潛力。GenSci098通過TSHR靶點創新,有望解決現有治療方案的復發率高、給藥頻率高、安全性問題等臨床痛點,填補市場空白。

  不僅如此,GenSci098注射液聚焦的另一個適應癥彌漫性毒性甲狀腺腫(又稱“格雷夫斯病”,簡稱GD),其市場潛力同樣可觀。據悉,GD與TED高度伴生,其一線用藥也存在復發率高、不良反應較多的臨床痛點。在GD適應癥在研管線中,除了當前主流的FcRn抑制劑新藥研發思路外,TSHR同樣有望成為突破臨床痛點的關鍵機制。

  相關數據統計,針對這兩大適應癥的布局,此次BD合作的GenSci098有望沖擊未來百億美元市場,其前景十分可觀。

  而回歸公司本身,GenSci098注射液的順利BD,或許只是公司“創新轉型+全球化”的首個里程碑。細數9月以來長春高新所披露的公告,短短三個月時間,公司已有多條管線獲國內外IND受理或批準,涵蓋腫瘤、免疫及呼吸等多個治療領域,包括GenSci140、GS3-007a、GenSci143、GenSci139、GenSci142、GenSci098等。近年來長春高新堅定創新研發,持續擴容的在研管線矩陣,既代表了公司堅定踐行創新轉型的戰略路徑,更有望創造更多BD合作的可能性。

  值得關注的是,《對話·創新中國行》節目中,在談及中國創新藥飛速發展背后原因時,金磊不僅提及了政策推動中國造就了全球最好的基礎科研環境,也指出長春高新當前千人規模的科學家團隊及業內較高的研發投入營收占比。對于創新的高度重視,無疑將助力公司在創新藥領域實現更大的突破,為投資者創造長期價值,也推動長春高新加速邁向“領先的創新型全球制藥公司”的愿景目標。

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