12月16日晚間，科倫博泰公告稱，為節(jié)約訴訟時間與成本，已與宜聯(lián)生物及薛彤彤博士、肖亮博士及蔡家強博士（以下統(tǒng)稱“宜聯(lián)生物方”）訂立和解協(xié)議，就此前針對宜聯(lián)生物方提起的若干爭議達成和解。
回溯糾紛脈絡(luò)，科倫博泰曾于2024年對宜聯(lián)生物方提起刑事控告，并在2025年就后者涉嫌侵犯商業(yè)秘密、損害公司利益發(fā)起兩項民事訴訟。
根據(jù)和解協(xié)議，宜聯(lián)生物需就其管線內(nèi)YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)六款產(chǎn)品，向科倫博泰分享和解協(xié)議生效前后的對外授權(quán)收入，以及該等產(chǎn)品未來銷售產(chǎn)生的凈利潤。
科倫博泰在公告中明確，此次和解符合公司及股東的整體利益；上述法律程序及和解均不會對集團的財務狀況及營運造成任何重大不利影響。不過二級市場反響平平，截至12月17日午間休盤，科倫博泰收報403.4港元/股，跌0.25%，總市值940.67億港元。
也有業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，此次糾紛的快速和解或與宜聯(lián)生物計劃遞表上市密切相關(guān)。近期也有遞表上市的創(chuàng)新藥企通過解決知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)問題，順利推進報批流程，相關(guān)糾紛的妥善處置或成為創(chuàng)新藥企沖刺上市的重要前提之一。
糾紛溯源
盡管科倫博泰此前未詳細披露起訴宜聯(lián)生物方的具體細節(jié)，但從宜聯(lián)生物核心高管的過往職業(yè)經(jīng)歷中，可窺見雙方糾紛的潛在淵源。
據(jù)官網(wǎng)信息，宜聯(lián)生物成立于2020年7月8日，專注于抗體藥物結(jié)合物（ADC）及相關(guān)技術(shù)的創(chuàng)新藥開發(fā)。此次和解協(xié)議中的薛彤彤為其創(chuàng)始人、董事長兼CEO，蔡家強為其聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學官、聯(lián)席總經(jīng)理。值得一提的是，肖亮已不在宜聯(lián)生物當前公示的領(lǐng)導團隊名單中。
公開資料顯示，薛彤彤與蔡家強曾與科倫系深度綁定。其中，薛彤彤在2013年加入科倫藥物研究院（主營ADC、重組蛋白等創(chuàng)新藥研發(fā)）擔任副院長，后續(xù)擔任科倫藥業(yè)控股的科倫博泰的總經(jīng)理，負責生物制藥和小分子藥物研發(fā)；蔡家強則在2015年至2019年期間任科倫藥物研究院副院長，負責小分子創(chuàng)新藥和創(chuàng)新中心工作。
2020年，薛彤彤從科倫系離職后創(chuàng)辦宜聯(lián)生物。隨著宜聯(lián)生物在2021年3月宣布完成5000萬美元A輪融資后，相關(guān)爭議進一步發(fā)酵。彼時有投資者在互動平臺向科倫藥業(yè)發(fā)問，提及離職高管薛彤彤、肖亮等人創(chuàng)辦ADC創(chuàng)新藥公司并獲大額投資，公司是否有競業(yè)禁止協(xié)議約束。
對此，科倫藥業(yè)明確回應，“從公司離職的人員都簽有保密承諾，我們會密切關(guān)注其后續(xù)的各類行為，如果涉及侵犯公司的知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)或商業(yè)機密，公司均會用有效的法律武器保護自身合法權(quán)益。”
科倫藥業(yè)同時表示，ADC是資本風口，行業(yè)競爭客觀存在，公司成長于激烈競爭中，對此并不畏懼；離職人員創(chuàng)業(yè)獲資本認可，得益于資本風口推動，更源于科倫技術(shù)平臺與體系賦予的成長經(jīng)驗，是公司成就個人而非反之，公司為行業(yè)培養(yǎng)人才亦盡到社會責任，并強調(diào)創(chuàng)新藥研發(fā)非依賴個別科學家或資本堆砌，需長期積淀。
事實上，生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)起訴前員工侵犯商業(yè)秘密的案例并不鮮見。公開資料顯示，2022年6月，金斯瑞曾指控范曉虎在2014年7月至2015年11月（傳奇生物初創(chuàng)階段），將6份工作文件發(fā)送至個人郵箱，且2019年4月以傳奇生物（金斯瑞聯(lián)營公司）首席科學官身份發(fā)布不準確財務數(shù)據(jù)，請求判令范曉虎停止侵犯商業(yè)秘密、賠償經(jīng)濟損失以及賠償律師費等。
該案件也在日前迎來最高人民法院的判決。
最高人民法院在判決書中稱，在審理侵害商業(yè)秘密糾紛案件中，既要依法加強商業(yè)秘密保護，有效制止侵害商業(yè)秘密的行為，為企業(yè)的創(chuàng)新和投資創(chuàng)造安全和可信賴的法律環(huán)境，又要妥善處理保護商業(yè)秘密與勞動者自由擇業(yè)、競業(yè)限制和人才合理流動的關(guān)系，維護勞動者正當就業(yè)、創(chuàng)業(yè)的合法權(quán)益。
和解所涉產(chǎn)品均有合作落地
對照宜聯(lián)生物官網(wǎng)披露信息，此次科倫博泰與宜聯(lián)生物和解協(xié)議所涉及的六款產(chǎn)品中，進展最快的YL201已在臨床Ⅲ期，并在今年6月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認定，用于治療小細胞肺癌（SCLC）。
宜聯(lián)生物在今年1月與阿斯利康建立臨床研究合作，雙方將探索YL201聯(lián)合阿斯利康的英飛凡^?（通用名：度伐利尤單抗，一款抗PD-L1免疫檢查點抑制劑）治療多種實體瘤的潛力。
此外，此次和解涉及的其余五條管線均已完成對外授權(quán)（BD）合作，其中不乏全球范圍內(nèi)的重磅交易案例。
具體來看，2024年1月，宜聯(lián)生物與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代ADC藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實體瘤。根據(jù)協(xié)議，宜聯(lián)生物可獲得5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的特許權(quán)使用費。
羅氏之外，宜聯(lián)生物先后兩次牽手BioNTech，交易金額合計超過28億美元，合作范圍包括一款靶向HER3的ADC項目YL202/BNT326的全球許可協(xié)議，以及一項利用TMALIN^? ADC技術(shù)平臺開發(fā)針對限定的某幾個前沿創(chuàng)新靶點的ADC產(chǎn)品的獨家選擇權(quán)及相應全球獨家許可。
國內(nèi)合作方面，宜聯(lián)生物亦先后兩次與再鼎醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作：一方面將新一代DLL3 ADC藥物YL212的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司；另一方面雙方合作利用TMALIN^?平臺開發(fā)新型LRRC15 ADC藥物ZL-6201，該產(chǎn)品的抗體由再鼎醫(yī)藥內(nèi)部發(fā)現(xiàn)。而YL221及YL222也與復宏漢霖達成戰(zhàn)略合作。
從行業(yè)視角來看，前兩年生物醫(yī)藥融資市場收緊的“資本寒冬”中，優(yōu)質(zhì)的BD交易為創(chuàng)新藥企開辟了重要募資渠道；而當前創(chuàng)新藥企密集的BD合作，更印證了創(chuàng)新藥資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)性價比與核心競爭力的提升。伴隨多項重磅BD合作落地，此前業(yè)內(nèi)有消息稱宜聯(lián)生物或于2026年登陸港股市場。
盡管宜聯(lián)生物尚未公告IPO相關(guān)事宜，但隨著當前港股市場持續(xù)火熱，前述業(yè)內(nèi)人士進一步指出，2026年申報港股的創(chuàng)新藥企業(yè)，需從BD交易能力、臨床進展推進、全球商業(yè)化潛力三個核心維度夯實基本面；同時應提前布局BD合作與全球多中心臨床，合理把握上市窗口期，規(guī)避行業(yè)常見風險，為上市進程奠定基礎(chǔ)。
（作者：韓利明 編輯：季媛媛）