中國疫苗廠商康希諾生物9月4日晚間發(fā)布公告稱，公司研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
這也是中國批準的首個吸入式新冠疫苗。9月5日開盤后，康希諾生物A股（688185.SH）股價大漲超過11.5%，康希諾港股（06185.HK）股價大漲近9%。
不過康希諾表示，目前仍不確定這款疫苗何時上市，因為還需要額外的行政審批程序，而疫苗的銷售仍然取決于國內外疫情和國內的疫苗接種情況。
上周五，麗珠醫(yī)藥的新冠重組蛋白疫苗作為序貫加強免疫獲得國內緊急使用授權。康希諾的加入也預示著疫苗加強劑市場的競爭將更加激烈。
根據康希諾7月29日在預印本網站發(fā)表最新疫苗臨床試驗數據，該公司研發(fā)的吸入式新冠候選疫苗作為異源免疫加強劑，能夠有效應對新冠奧密克戎BA.1變異株，并且可比同源免疫引發(fā)更高的抗體反應。
不過，中和抗體水平會隨時間推移削弱，有公開數據顯示，在康希諾吸入式加強疫苗接種6個月后，中和抗體水平下降超過80%。
康希諾稱，在確保更強的免疫反應前提下，與肌注疫苗相比，吸入式疫苗可以節(jié)省疫苗劑量。康希諾的研究顯示，使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作為加強的受試者產生的抗體反應明顯高于肌注0.5mL滅活疫苗，其用量可低至滅活疫苗的20%。
據悉，目前還沒有針對吸入式疫苗對于目前全球流行的奧密克戎BA.4和BA.5變異株的中和作用進行研究。
有專家表示，吸入式疫苗可能成為現有新冠疫苗的重要補充。與肌注疫苗相比，吸入式疫苗有望通過呼吸道黏膜免疫反應，是防止病毒進入人體的“第一道防線”，在黏膜組織中引發(fā)先天性和適應性免疫來提供更多保護。
“如果把人體比作一座‘城堡’，那么現在我們接種的肌肉注射疫苗可以視為保護‘城堡’的內部區(qū)域，一旦入侵者進入，免疫防線就會啟動。”一位病毒免疫學專家對第一財經記者表示，“但這時病毒如果已經進入人體，免疫啟動的過程可以防止出現重癥；而假如能夠訓練免疫系統在‘城堡’門口就進行防守，那么入侵者不僅將難以進入，且更難以在里面擴散。”(錢童心)