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上海海關以創新監管服務為生物醫藥產業對接國際標準提供通路

2025-01-16 21:38:58

來源:中國新聞網

  中新網上海1月16日電 (記者 姜煜)1月15日,一批共計30片專用于醫學及生物醫藥研發實驗室認證項目的人體組織樣本,在上海浦東國際機場口岸入境并順利完成海關驗放手續。這為國內實驗室對接國際標準,融入全球生物醫藥產業服務鏈開辟了通路。

  據了解,此次進境的人體組織樣本將用于美國病理家學會(CAP)認證項目,使用單位包括臨床檢驗、生物醫藥產業服務外包等多個領域的專業實驗室。CAP認證是目前國際最具權威的臨床檢測實驗室認證組織之一,目前全球有2.3萬家實驗室參加CAP認證項目。

海關關員對組織樣本開展查驗監管。何逸青 攝

  CAP認證項目所需的檢測樣本,如人體組織、細胞、血液等屬于高風險特殊物品,具有潛在的病原體攜帶風險。如何在確保安全的前提下,讓認證項目特殊物品順利進境成為擺在企業和海關面前共同的難題。

  據上海海關衛生檢疫處副處長婁亞婷介紹:“上海海關以創新監管服務為生物醫藥產業對接國際標準提供通路。CAP認證項目檢測樣本入境后,我們不僅組織專家對樣本原料的來源、制備工藝、檢測結果、排除病原微生物的有效措施等開展評估,還對國內倉儲、物流環節開展現場驗證,指導企業健全生物安全管理制度,有效降低生物安全風險。”

  生物醫藥是上海三大先導產業之一,近年來產業規模快速發展,企業積極拓展國際生物醫藥市場的動力愈發強勁。據上海海關統計,2024年上海市生物技術及生命科學技術相關產品進出口約1900億元。預計2025年,國內將有超過200家醫學實驗室開展CAP能力驗證項目,進境樣本將超過3000批次。(完)

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