中新網海口1月10日電 題：中國唯一“醫療特區”博鰲樂城“特”在何處？
記者張茜翼
今年1月，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(下稱“樂城先行區”)宣布進口特許藥械品種首例突破200例，率先在中國境內基本實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。
近一個月來，樂城先行區好消息接二連三：樂城先行區首家公立醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院暨博鰲研究型醫院開院試運行；樂城先行區首家臺資醫療機構穎奕國際醫療中心正式運營；四川大學華西樂城醫院封頂；上海交通大學醫學院簽約入駐……
作為中國唯一的“醫療特區”，樂城先行區于2013年由中國國務院批準設立，享有“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”以及真實世界數據試點等一系列特殊政策，是海南自貿港建設重點園區。那么，樂城先行區具體“特”在何處？
海南省人民醫院樂城分院完成巨大肩袖撕裂的首例可吸收肩關節球囊植入手術。 樂城先行區供圖不出國可享國際最新醫療服務
樂城先行區管理局常務副局長呂小蕾稱，在樂城先行區，允許使用國際最前沿、未在國內上市過的新藥品、新器械，讓更多中國人無須遠赴海外，在樂城先行區就能享受國際最前沿的藥物及治療技術。2021年，樂城先行區特許藥械使用患者數量同比增長454%，吸引境外醫療消費回流勢頭初步顯現。
當前，樂城先行區已逐步打造腫瘤科、心內科、眼科、整形外科、耳鼻喉科、骨科、康復醫學科等“拳頭”科室，一批特色優勢專科初具規模。
呂小蕾舉例道，2020年10月，肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區開出除美國外的全球首張處方；2021年3月，麥默通“銳妍”乳房活檢與旋切系統在樂城先行區實現全球首例使用；2021年10月，中國首例特許準入釔[??Y]樹脂微球治療肝癌手術在樂城先行區成功實施，意味著中國肝癌患者可以在國內接受國際先進的選擇性體內放射治療。
樂城先行區引進的特許藥械產品使國內患者受益。以人工耳蝸為例，去年7月下旬，陸續有近百名少年兒童組團來樂城先行區進行人工耳蝸植入或升級。截至目前，樂城先行區已完成超過500例人工耳蝸植入手術。在價格優勢上，以波士頓人工角膜移植手術為例，在美國至少需要70萬元，在樂城先行區僅需10萬元。
目前，樂城先行區擁有20家醫療機構，超10個項目在建或籌建，簽約51個院士專家團隊。此外，樂城先行區已與國際排名前30的藥械企業建立合作關系，成為國際創新藥械進入中國主要通道之一。
創新“醫保+商保”機制
為有效緩解用“特藥”難、費用高問題，樂城先行區創新“醫保+商保”機制，于2020年8月推出一款境內外抗癌和罕見病的特種藥品費用補償型醫療保險產品——“樂城全球特藥險”，讓被保險人通過保險支付，在中國境內可以有效地使用境外的新藥特藥。
樂城先行區管理局局長顧剛表示，特藥險是中國首款省級定制的惠民型全球特藥險產品，為國內保險市場創造多個突破，包括不限定年齡和職業，不設置等待期，無免賠額、投保時無須體檢，不限制既往病史投保，僅在理賠時免除既往病史用藥責任等，主要用于減輕因購買高額抗癌特效藥所帶來的經濟壓力。
海南版特藥險每人每年僅需29元，即可享受醫保目錄外百種海內外高額特藥最高100萬元的補充醫療保障，且既往癥可保可賠。全國版每年39元起，投保地域為全國范圍，甚至支持中國大陸境內居住的所有國籍人士進行投保。
來自海南瓊中黎族苗族自治縣的一名患者，因罹患肺腺癌需要使用一款進口藥，一支120毫克的注射液自費價格高達6066元，一年大約需花費55萬元。因其先前購買了29元海南版特藥險，55萬元的藥費得到全部賠付。
去年，100種樂城特藥第一次走出海南，北京、山西、湖南、河北、湖北隨州、甘肅蘭州等省市推出的當地惠民保也將樂城特藥納入保險范圍。
樂城先行區航拍圖。 樂城先行區供圖耕好真實世界數據研究“試驗田”
樂城先行區在全國率先開展的臨床真實世界數據應用試點，為國際創新藥械加速進入中國市場提供“綠色通道”。截至目前，樂城先行區真實世界研究先后推動3款創新藥械產品在中國獲批上市，包括青光眼引流管、飛秒激光眼科治療系統、普拉替尼。
自樂城真實世界研究試點工作開展以來，共有22個產品列入真實世界數據應用試點品種，其中藥品8個，主要集中在腫瘤用藥、罕見病用藥等領域；醫療器械14個，主要為眼科、耳科等創新性產品。
1月7日，海南省臨床真實世界數據研究平臺(一期)項目通過初步驗收，進入試運行階段。該平臺包含數據采集治理平臺、真實世界研究應用平臺等六大模塊，實現藥品醫療器械產品從注冊到上市后不良反應監測全生命周期的信息化監管。
樂城先行區管理局副局長、海南省真實世界數據研究院副院長符祝表示，開展臨床真實世界數據應用試點工作，為國家藥品醫療器械審評審批制度改革提供新的解決途徑，也吸引更多國際藥械廠商與樂城先行區合作。去年1—10月，有38家國際企業97個醫療器械申請真實世界應用試點，有23家國際企業48個藥品申請真實世界應用試點。
“醫療特區”之“特”，“特”在以制度集成創新為抓手，持續探索出的多個全國首創，惠及更多中國民眾。顧剛稱，樂城先行區未來將加快“醫教研”一體化發展，逐步打造成國際醫療旅游目的地，成為國人“大病不出國”的主要醫療服務平臺。(完)