中新網天津2月7日電 (記者 周亞強)記者從天津官方獲悉，天津市人民政府辦公廳日前印發《天津市全鏈條支持生物醫藥創新發展的若干措施》(下稱《措施》)，以持續增強天津生物醫藥創新策源與產業化能力，推動生物醫藥產業高質量發展。
《措施》從加強創新策源能力建設、推動臨床研究高水平發展、加速創新藥械注冊審批進程、促進創新藥械臨床應用、創新驅動提升產業能級、持續優化產業發展生態等六大方面提出共25條具體舉措，并明確了每條措施的相關責任部門。
《措施》指出，加快中國醫學科技創新體系核心基地天津基地建設；加快培育合成生物學、現代中藥、放射性藥物、核酸藥物、細胞和基因治療、“AI+醫藥”、高值醫用耗材、腦科學、再生醫學等特色賽道。支持創新藥、創新醫療器械研發；支持企業聯合高校、科研院所、醫療機構、醫藥外包服務機構等共建創新聯合體，深化產業鏈供應鏈協同創新合作。
在藥械注冊審批上，《措施》明確，推動藥品注冊審評國家改革試點落地，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日以內。對具有技術創新領先優勢、具有明顯臨床優勢以及已上市的在津注冊二類醫療器械產品開通綠色通道，將技術審評時限壓縮至平均40個工作日以內。支持醫療器械檢驗檢測機構積極開展醫療器械產品檢驗檢測新技術新標準研究，發揮天津醫療器械檢驗檢測共同體作用，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內。
此外，《措施》提出分類施策支持企業創新發展。支持在津跨國生物醫藥企業增資擴產，加大國內外頭部企業和研發機構招引力度；支持生物醫藥企業國際化布局發展，在歐美等國家投資設立分支機構；完善天津市海外知識產權維權工作體系，為企業“出海”提供指導服務。(完)