中新網北京6月18日電 (記者 陳杭)記者18日從2025年“活力中國調研行”北京市主題采訪活動中獲悉，2024年全市醫藥健康產業總體規模首次突破萬億元，達到了1.06萬億元，同比增長8.7%。今年以來，全市11款創新藥械產品獲批上市，總數居全國前列。北京市醫藥健康產業正加速向具有全球影響力的現代化醫藥健康產業集群邁進。

　　北京成為吸引全球醫藥創新資源的“強磁場”

　　北京市科委、中關村管委會相關負責人表示，為加速醫藥健康產業創新發展，北京推出了《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》的改革舉措，率先推動“藥品補充申請審評時限從200天壓縮至60天”、“藥品臨床試驗審批從60天壓縮至30天”等，不斷提升審評審批效能。推動醫藥健康領域擴大從事CGT研發生產的開放試點工作在北京率先落地。

　　北京釋放開放的新活力。8家知名外資藥械企業在京新設研發或創新主體，其中輝瑞、丹納赫等均為首個在京實體。禮來、拜耳、默沙東等新設創新中心，助力本土創新藥械品種轉化、上市和出海。北京正在成為吸引全球醫藥創新資源的“強磁場”。

　　北京積極提升發展新能級。空間上強化“南北聯動”，南部規劃建設國際醫藥創新公園(Bio-Park)，打造鏈接全球創新資源的生態圈。北部依托中關村的生命科學園，加速科學家原創成果轉化落地，加快打造原始創新與未來產業的創新策源地。

　　人才上，實施醫師科學家培養、青年臨床研究人才培訓、創業CEO人才特訓等計劃，形成了緊缺人才引育的有效路徑。資金上，積極發揮醫藥健康產業投資基金的作用，圍繞早期研發和產業化落地“兩頭”拉動北京投資。探索設立并購基金，更好支撐產業創新發展。

　　近5年北京獲批創新醫療器械數居全國榜首

　　醫療器械產業方面，相關負責人提到，北京臨床資源豐富，相關高校院所實力雄厚，產業生態良好，具有發展醫療器械產業的優勢。呈現出兩個突出特點：

　　一是創新和高端的醫療器械獲批數量居全國領先地位。據統計，截至2024年底，本市第二、三類醫療器械注冊數量分別為7023個和2628個，居全國前列。近5年，北京獲批創新醫療器械數量58個，占全國四分之一，位居全國榜首。

　　二是部分特色細分領域優勢明顯。在手術機器人、影像輔助診斷AI產品等前沿領域發展迅猛，企業融資規模居全國首位；可吸收支架、腦起搏器、腹腔內窺鏡單孔手術系統等高端創新產品相繼獲批，成功填補國內行業空白，部分產品已達國際先進水平，為高端醫療設備國產化替代做出了積極貢獻。

　　為企業提供定制咨詢等六方面服務

　　相關負責人表示，為持續提升產業競爭力，北京構建創新醫療器械全生命周期服務體系，加速產品市場轉化。依托市醫藥健康統籌聯席會機制，市發展改革委、市藥監局、市衛健委、市醫保局等8個委辦局于2024年8月聯合發布《北京市關于進一步優化創新醫療器械全流程服務的工作方案》。通過實施“項目制”管理模式，明確各部門在臨床前研發、臨床研究、審評審批、產業落地及入院應用等環節的職責分工。各部門高效協同、精準施策，有效縮短創新醫療器械上市周期，加速產品臨床應用進程。

　　北京依托國家藥監局器審中心醫療器械創新北京服務站及北京藥品醫療器械創新服務站，圍繞創新醫療器械研發上市，為企業提供人員培訓、定制咨詢、審評前置等六大方面服務，并通過及時跟進、專人指導、定期溝通等方式，對重點項目開展跟蹤服務。截至目前，服務站累計服務全市企業969家次。

　　北京還搭建多元服務平臺，拓展創新器械應用市場。市國資委旗下首鋼基金與國資公司組建的北京機器人融資租賃公司，已推動30余款高端醫療設備入院試用。市科委、中關村管委會會同市衛健委、市藥監局、市醫管中心等部門，建立創新醫療器械院企對接機制，通過政策宣講、院企對接、實地調研等多種方式，搭建供需雙方溝通橋梁，助力企業精準對接臨床需求，也為醫療機構了解創新產品提供渠道。各部門通過系列活動協同發力，形成平臺支撐與部門聯動的強大工作合力，推動創新醫療器械應用落地。(完)