從北京、上海等一線城市搶占產業制高點，到江蘇、浙江等經濟大省構筑產業優勢，再到蘇州、成都等創新型城市培育特色動能，各地紛紛搶灘醫療器械賽道，密集出臺相關措施，全力推動醫療器械產業向高端化、智能化、創新化邁進。

　　近日，北京藥品醫療器械創新服務站(海淀)揭牌落地，成為繼昌平、經開區、大興之后，北京第四家市級藥品醫療器械創新服務站。自此，北京正式形成“東南西北”協同布局的藥品醫療器械創新服務網絡，政策服務半徑進一步縮小。

　　浙江省“十鏈百場萬企”系列活動之醫療器械對接專場近日在杭州舉行，旨在推動“臨床需求端”與“產品供給端”精準對接，暢通創新醫療企業推廣應用渠道，實現“臨床提質”與“產業強基”雙向賦能、合作共贏、彼此成就，“三醫聯動”推進醫療器械產業鏈價值鏈邁向中高端。

　　上海近日發布的《上海市促進高端醫療器械產業全鏈條發展行動方案》提出，到2027年，新增首次獲批境內第三類醫療器械注冊證超500件，新增在海外市場獲批醫療器械產品超100件，培育年產值超100億元、具備較強國際競爭力的龍頭企業2家，建設高端醫療器械產業集聚區3個。

　　江蘇也發布了《關于全面推進藥品醫療器械監管深層次改革促進醫藥產業高質量發展的若干政策措施》。在醫療器械領域，江蘇將探索開展醫療器械跨境委托生產試點；推動一定區域內符合條件的醫療器械企業實現實驗室共享；探索醫療器械參數放行模式，支持符合條件的產品縮短放行周期。此外，還將優化醫療器械注冊許可服務，專門設立創新藥和醫療器械掛網綠色通道，實行“全年開放、隨報隨掛、應上盡上”的機制，為創新產品快速入市鋪路。

　　除了一線城市和經濟大省，其他城市也在積極布局。

　　近日，國家藥監局器審中心公布了創新醫療器械特別審查申請結果，全國8款產品進入特別審查程序，可優先審查、更快投入市場，其中一半產品由蘇州企業申報。據悉，蘇州之所以能在創新領域快速突破，關鍵在于地方創新實施“鏈式服務”模式。針對醫療器械產品，蘇州從前期研發階段提供技術支持，到中期審批環節優化流程，再到后期產能落地保障資源，全程跟蹤服務、精準對接需求。

　　成都在高端醫療器械領域的成果同樣亮眼。近日，銳德泰智能醫療設備(成都)有限公司自主研發的國家審評前置產品“穿刺手術激光定位系統”獲得國家Ⅲ類醫療器械注冊證，標志著成都在高端醫療器械研發領域再添“硬核”成果。這一突破的背后，正是成都近年來對生物醫藥產業的重點培育。2025年初，成都印發《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》，從支持藥械研發創新、提高臨床研究質效等方面提出25條政策措施，支持產業全鏈條發展。

　　在一系列政策的加持以及各地專業園區的扶持下，我國醫療器械創新明顯提速。北京大興的產業集聚效應便是典型代表。大興生物醫藥基地黨工委書記、管委會主任孫銳東表示，大興生物醫藥基地作為北京市創新型醫療器械制造的核心集中區域，成功獲批國家醫療器械中小企業集群，創新產品成果豐碩。截至目前，大興生物醫藥基地已累計培育26款納入國家創新醫療器械或適用特別審批程序的產品，其中13款已正式上市；同時11款納入北京市創新醫療器械產品，其中6款已實現上市。今年，全市獲批的4個國家創新醫療器械中，大興生物醫藥基地貢獻占比達50%。

　　當前，我國醫療器械產業呈現多維度突破態勢。從腦機接口系統到醫療機器人，從多模態冠脈OCT系統到超寬體CT等一系列填補國內外空白的尖端產品相繼亮相國際舞臺，與GE、西門子等傳統國際巨頭同臺競技。我國正通過全鏈條政策支持，逐步構建起“創新有動力、落地有支撐、出海有路徑”的完善產業生態，為醫療器械產業高質量發展保駕護航。

　　記者 梁倩 熊琳

　　來源：經濟參考報