原標(biāo)題：多款創(chuàng)新藥入醫(yī)保 商保目錄首“嘗鮮”科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果加速落地
來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
近日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”）和《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱“商保創(chuàng)新藥目錄”），將于2026年1月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。其中，醫(yī)保目錄新增114種藥品，含50種一類創(chuàng)新藥，總體成功率達(dá)88%，較2024年提升12個(gè)百分點(diǎn)；首版商保創(chuàng)新藥目錄納入19種藥品，標(biāo)志著“醫(yī)保+商?！倍鄬哟吾t(yī)療保障體系取得實(shí)質(zhì)性突破。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者關(guān)注到，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)在此次醫(yī)保目錄調(diào)整中表現(xiàn)亮眼，9款創(chuàng)新藥首次納入醫(yī)保，多款產(chǎn)品成功續(xù)約或擴(kuò)大適應(yīng)癥，另有龍頭企業(yè)產(chǎn)品入選首版商保創(chuàng)新藥目錄，充分彰顯本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的硬實(shí)力。
創(chuàng)新成果更快惠及患者
國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年以來(lái)已有149個(gè)創(chuàng)新藥（主要為一類創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄，占新增藥品數(shù)量的17%。這一成果得益于醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制、創(chuàng)新藥準(zhǔn)入政策傾斜等一系列支持舉措，同時(shí)也為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企創(chuàng)造了政策紅利窗口。截至目前，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)近九成已獲批新藥得到了醫(yī)保支持，硬科技實(shí)力加速轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值。
記者觀察到，此次新增醫(yī)保的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥覆蓋多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。君實(shí)生物的君適達(dá)（昂戈瑞西單抗注射液）是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國(guó)產(chǎn)PCSK9靶點(diǎn)藥物，其降脂療效與安全性獲得認(rèn)可，至此該公司已有4款商業(yè)化產(chǎn)品納入醫(yī)保。海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的首款上市藥物海納安（氘恩扎魯胺軟膠囊）于2025年5月獲批，2025版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）前列腺癌診療指南已將其納入應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的推薦治療方案。海創(chuàng)藥業(yè)表示，該藥物被納入2025年醫(yī)保目錄將有利于后續(xù)市場(chǎng)推廣，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，提升藥品可及性。
與此同時(shí)，艾力斯、益方生物、神州細(xì)胞的抗腫瘤新藥為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準(zhǔn)的治療選擇；特寶生物、澤璟制藥、邁威生物、智翔金泰的產(chǎn)品則覆蓋內(nèi)分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫領(lǐng)域。這些新藥上市后短時(shí)間內(nèi)即被納入醫(yī)保，既體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)新藥審評(píng)審批與醫(yī)保支付的高效銜接，也進(jìn)一步推動(dòng)科創(chuàng)板誕生的源頭創(chuàng)新能迅速服務(wù)于臨床，減輕患者負(fù)擔(dān)。
龍頭企業(yè)“嘗鮮”首版商保目錄
值得一提的是，2025年醫(yī)保談判的最大亮點(diǎn)無(wú)疑是首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》正式發(fā)布。為落實(shí)政府工作報(bào)告要求，今年6月30日國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥。商保創(chuàng)新藥目錄與基本醫(yī)保形成較好的互補(bǔ)銜接，為患者獲取前沿治療開辟新通道。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)百濟(jì)神州的兩款先進(jìn)療法藥物成為首批“嘗鮮者”，極具示范意義。其中，百赫安（通用名：注射用澤尼達(dá)妥單抗）于2025年5月獲批上市，是中國(guó)首個(gè)獲批用于靶向治療HER2高表達(dá)膽道癌的雙抗藥物，為中國(guó)乃至全球膽道癌患者提供了新的治療選擇，有助于改善患者的生存獲益，推動(dòng)了膽道癌治療領(lǐng)域的精準(zhǔn)治療發(fā)展。此前，該藥物已被我國(guó)藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療和新藥上市申請(qǐng)（BLA）優(yōu)先審評(píng)品種名單。本次納入商保目錄，也為高價(jià)值創(chuàng)新藥探索了一條重要的市場(chǎng)準(zhǔn)入路徑。
此外，凱澤百（通用名：達(dá)妥昔單抗β注射液）則由百濟(jì)神州引進(jìn)并進(jìn)行商業(yè)化，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。神經(jīng)母細(xì)胞瘤是兒童最常見的顱外實(shí)體瘤，治療難度極大。達(dá)妥昔單抗β注射液有望顯著提升神經(jīng)母細(xì)胞瘤治愈潛能，其通過(guò)商保目錄獲得支持，生動(dòng)體現(xiàn)了多層次醫(yī)療保障體系對(duì)重大疾病、罕見病患者的關(guān)懷與責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
續(xù)約擴(kuò)圍印證“創(chuàng)新回報(bào)”良性循環(huán)
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥的市場(chǎng)價(jià)值與臨床地位在續(xù)約談判中持續(xù)得到驗(yàn)證。百濟(jì)神州的百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）、君實(shí)生物的的拓益（通用名：特瑞普利單抗注射液）、榮昌生物的泰愛(ài)（通用名：注射用泰它西普）等明星產(chǎn)品在新增適應(yīng)癥后進(jìn)一步擴(kuò)大了醫(yī)保保障范圍，惠及更廣泛的患者群體。
例如，君實(shí)生物的拓益本次新增2項(xiàng)適應(yīng)癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”納入醫(yī)保目錄。至此，拓益已在中國(guó)內(nèi)地獲批上市的12項(xiàng)適應(yīng)癥全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。君實(shí)生物表示，本次納入體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)上述藥物的臨床價(jià)值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可，凸顯了國(guó)家對(duì)本土創(chuàng)新藥企的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作的重視和支持。
持續(xù)的研發(fā)投入是科創(chuàng)板藥企保持競(jìng)爭(zhēng)力的核心。近年來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，持續(xù)進(jìn)行高強(qiáng)度研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)總投入再創(chuàng)新高，同比增長(zhǎng)逾10%，研發(fā)強(qiáng)度達(dá)42%，大幅領(lǐng)先同期A股整體水平。其中，多家創(chuàng)新藥公司研發(fā)投入超過(guò)10億元，其中百濟(jì)神州在今年前三季度的研發(fā)投入已超過(guò)100億元，投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首?！把邪l(fā)投入-創(chuàng)新成果-醫(yī)保/商保支持-市場(chǎng)回報(bào)-再投入研發(fā)”這一高質(zhì)量發(fā)展的良性循環(huán)正在不斷鞏固。
從“單點(diǎn)突破”到“集體迸發(fā)”，再到支付機(jī)制創(chuàng)新下的“先行先試”，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司正依托深厚的研發(fā)積累逐漸成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的先鋒隊(duì)。市場(chǎng)人士表示，隨著醫(yī)保、商保等全鏈條支持政策的持續(xù)完善與協(xié)同發(fā)力，科創(chuàng)板有望催生更多惠及中國(guó)乃至全球患者的“世界級(jí)”新藥，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更強(qiáng)大的科創(chuàng)力量。