近日,珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(以下簡稱“泰諾麥博”)申請登陸上交所科創板的審核狀態更新,公司披露了針對招股書問詢函的回復內容。作為科創板第五套上市標準重啟后的首例受理企業,泰諾麥博的IPO進程自啟動便備受矚目。
然而,結合泰諾麥博的招股書及首輪問詢回復可以發現,公司核心產品上市后商業化表現不及預期,招股書中對于商業化或過于樂觀。同時,公司銷售團隊快速擴張、費用激增,資產負債率持續攀升,公司商業化之路正面臨諸多挑戰。此外,股權結構的分散、IPO前估值反常回落,以及招股書中對產品進展表述的潛在誤導性,均構成了市場對其治理透明度與長期穩定性的疑慮。在資本市場門檻日益注重持續經營能力的當下,泰諾麥博此番沖刺科創板仍面臨較大不確定性。
商業化出師不利 核心產品銷量不及預期
從財務數據看,2022年-2025年1-3月,泰諾麥博實現營業收入分別為433.98萬元、0元、1505.59萬元、16.93萬元;實現歸母凈利潤分別為-4.29億元、-4.46億元、-5.15億元和-1.77億元,累計虧損高達約15.67億元,且年虧損額逐年擴大。
同期公司經營活動現金流持續為負,同期凈流出合計達11.6億元。對于生物醫藥企業,研發期的虧損可以理解為戰略投入,但泰諾麥博的問題在于,其寄予厚望的核心產品實現商業化后,并未能帶來預期中的現金流改善。
公司的核心產品“斯泰度塔單抗”(商品名:新替妥)于2025年2月獲批上市,為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥。
然而,其上市后的市場表現卻不盡如人意。在首輪問詢中,上交所要求泰諾麥博補充披露截至目前,斯泰度塔單抗的實際銷售情況與預期是否存在差異。而據泰諾麥博回復,斯泰度塔單抗上市后的實際銷售情況不及預期。
具體來看,3—9月,斯泰度塔單抗自營團隊原預計銷量為5.68萬瓶,實際銷量為4.35萬瓶,完成比例為76.67%;外部推廣服務商團隊原預計銷量為4.01萬瓶,實際銷量為0.26萬瓶,完成比例為6.42%;合計來看,銷量預期為9.69萬瓶,實際銷量為4.61萬瓶,完成比例為47.6%。
業績慘淡背后,是斯泰度塔單抗價格高昂與醫保缺位。資料顯示,斯泰度塔單抗終端售價約660元/瓶,數倍于已納入醫保或集采的現有主流競品。同適應癥競品中,破傷風人免疫球蛋白HTIG價格約160-220元,廣泛使用的馬破傷風抗毒素僅20-30元。在醫保未覆蓋、醫院端面臨成本控制壓力、處方醫生習慣已形成的多重約束下,斯泰度塔單抗想要以高價打開市場難度不小。
事實上,破傷風被動免疫是一個典型的存量、事件驅動型市場,年規模業內普遍估計在10億至15億元人民幣之間,且增長平穩。泰諾麥博在招股書中預測,該產品在2027年將實現銷售收入9.84億元。這意味著,即便按最樂觀的15億元市場總量計算,其市占率也需達65.6%。一款高價新藥,在短短兩三年內,從已被廉價成熟產品統治數十年、且醫生用藥習慣根深蒂固的市場中奪取近乎壟斷的地位,其難度不言而喻,公司在招股書中對于商業前景的表述或過于樂觀。
值得關注的是,在銷售收入微乎其微的同時,公司的費用端已顯著提升。為了推動商業化,公司銷售團隊急速膨脹,截至2025年一季度末已達350人,占員工總數比例高達45.63%。2022-2024年,泰諾麥博銷售費用分別為389.16萬元、1242.4萬元、3510.83萬元,而今年一季度銷售費用已升至2400.19萬元。
此外,為維持研發投入和支撐商業化準備,公司借貸顯著增加,資產負債率從2022年末的16.54%攀升至2024年末的58.96%,2025年一季度末仍高達56.5%,顯著高于同期可比公司均值。
股權結構分散遞表前夕估值反常下滑 產品描述或存誤導性陳述
歷史沿革方面,自創立以來泰諾麥博已經進行了數輪融資,先后吸引高瓴、招銀國際、中金資本等機構入局,累計融資超過20億元,整體估值也從2021年5月的14.66億元,升至2023年1月的40億元。
2025年3月,公司投后估值進一步升至52.69億元。值得關注的是,在臨近提交IPO申請的2025年6月,老股東股權轉讓對應的估值卻回落至約38億元。在核心產品已獲批上市、IPO臨門一腳的關鍵時刻出現估值倒掛,或反映出投資者對于公司未來發展持悲觀預期。
從股權結構看,公司股權結構高度分散且控制權并不牢固。經過多輪融資,兩位共同實際控制人(HUAXIN LIAO與鄭偉宏)穿透后合計持股比例僅為33.10%,且未設置AB股等特殊表決權機制來鞏固控制力。
最近一輪股權變動后,泰諾麥博除兩位實際控制人外,共有48家機構股東,其中持股超過5%的僅三家,分別是康哲創投(持股6.59%)、格金八號(持股6.52%)、新動力(持股5.21%)。大量機構股東持股比例低于5%,意味著未來限售到期后,這些股東無需披露即可減持。對于一家基本面脆弱、業績尚未兌現的公司而言,潛在的大規模、無預告的減持壓力,或將成為未來上市后公司股價的潛在風險。
合規層面,招股書的關鍵信息披露上或存有誤導性陳述。招股書顯示,斯泰度塔單抗“經與FDA溝通,可在美國直接開展III期臨床試驗”,相關表述也引發監管層問詢。然而,在回復內容中,公司回避了“直接開展III期”的說法,轉而改為獲得FDA“快速通道”資格,便于溝通。
根據美國藥品監管法規,“快速通道”旨在促進審評流程,但并不能豁免或跳過必須的I期(安全性)和II期(初步有效性)臨床試驗。公司在招股書中的原始表述,或對投資者構成誤導,涉嫌夸大事實。
經營層面,是商業化出師不利,現金流出難“止血”;治理層面,是分散的股權結構、估值倒掛及潛在減持壓力;合規層面,是招股書中過于樂觀的商業化預期及或存誤導嫌疑的產品描述。種種隱憂之下,公司能否順利登陸資本市場仍待觀察。