本報記者 吳曉璐
11月28日，國家醫保局和人力資源社會保障部發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。今年，有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中，38種是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。當日晚間，多家上市藥企紛紛公告稱，公司藥品納入國家醫保目錄。
近年來，在政策支持下，我國創新藥發展駛入“快車道”，資本市場也迎來一批優質創新藥企業。據同花順iFinD數據統計，截至11月28日，A股醫藥生物行業中共有166家創新藥概念公司，總市值合計2.7萬億元。
近年來，資本市場大力支持科創企業發展，助力企業向“新”發展，上市藥企研發項目加快推進，成果加速落地轉化，更早將創新藥物推向市場，為患者提供更多可選擇的治療方案。興業證券醫藥行業首席分析師孫媛媛在接受《證券日報》記者采訪時表示，資本市場具有資源配置功能，可以驅動更多資本布局中國優秀的創新藥企業。從長期來看，具備真正創新能力的優秀企業將受到資本青睞。
上市藥企成創新主力
資本市場助力研發成果加速落地
在日前舉辦的2024中國醫藥工業發展大會上，工業和信息化部部長金壯龍表示，我國醫藥工業創新能力顯著增強，在研新藥數量躍居全球第二位。同時，會上發布的《醫藥工業“十四五”期間產業升級突出進展和產業技術未來發展重點領域》顯示，“十四五”以來，我國國產創新藥“量”“質”齊升，共有113個國產創新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數量的2.8倍，市場規模達1000億元。
資本市場也是創新藥快速發展的重要推動力之一。其中，科創板的設立，為創新藥企業尤其是未盈利創新藥企提供了發展壯大的平臺，為創新藥發展注入強勁動力。據同花順iFinD數據統計，上述166家上市創新藥企中，有41家為科創板公司，41家公司今年前三季度的研發強度平均為39.49%，遠高于行業平均水平。
據統計，2021年至今年10月底，科創板創新藥公司已向市場推出19款獲批的具備“全球新”屬性1類新藥，約占同期國產1類新藥獲批總數的六分之一。新藥上市申請受理方面，今年亦捷報頻傳。11月18日，三生國健的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液SSGJ-608（簡稱“608項目”）上市申請獲得國家藥品監督管理局受理，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
公開資料顯示，三生國健于2020年登陸科創板，目前有3款上市產品——益賽普、賽普汀和健尼哌。其中，益賽普于2005年上市，填補了中國風濕病領域無生物制劑可用的空白；2019年，健尼哌上市，是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，用于治療移植后的排異反應；2020年，賽普汀上市，打破了進口HER2抗體壟斷。今年上半年，賽普汀銷售收入1.6億元，同比增長48.9%，成為公司在科創板上市后的又一大“王牌”產品。
“賽普汀上市當年就進了國家醫保目錄，目前是CSCO乳腺癌診療指南晚期HER2陽性乳腺癌治療推薦，和曲妥珠單抗有同樣的治療地位。未來，公司創新藥產品的路將越走越寬。”三生國健相關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示。
據公司定期報告，上市以來，三生國健研發強度一直保持在30%以上。今年前三季度，公司研發支出3.54億元，同比增長54.07%，研發強度為37.72%。
據悉，目前公司在研管線核心產品中進入臨床Ⅲ期的有5項，其中608項目預計明后年上市。“預計后續每年都會有新產品上市，不斷為公司貢獻新的收入。從長遠來看，益賽普等老產品占比會越來越低。”上述三生國健相關負責人表示。
政策暖風頻吹
上市創新藥企摩拳擦掌
今年以來，支持創新藥發展的舉措不斷落地。7月份，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》（以下簡稱《實施方案》）。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。此后，上海、天津等多省份出臺政策舉措，支持創新藥發展。
孫媛媛表示，目前，我國創新藥發展還面臨著生物技術科技成果轉化比例偏低、臨床試驗質量仍有提升空間、創新藥融資困難等問題。但是，《實施方案》顯示出國家對創新藥發展的高度關注和全方位支持，對企業和資本市場信心有較大的提振作用。未來隨著政策逐步落地，有助于解決創新藥研發過程中各個環節的痛點，推動優質創新藥的快速落地，有助于優秀企業可持續發展，從而推出更多優質創新藥，形成良性循環，培育出中國的全球龍頭醫藥企業。
與此同時，資本市場支持科技創新的政策體系不斷完善。證監會先后發布《資本市場服務科技企業高水平發展的十六項措施》《關于深化科創板改革 服務科技創新和新質生產力發展的八條措施》《關于深化上市公司并購重組市場改革的意見》等，從首發上市、再融資、并購重組、股權激勵、債券融資等各個方面，支持科技型企業。
近日，在政策支持下，A股并購重組升溫，上市創新藥企亦摩拳擦掌。“并購重組的最終目標，是在與公司高度協同的領域擴大生產規模或業務版圖。今年以來，并購重組政策環境不斷優化，我們也在關注，未來會量體裁衣，尋找適合我們自己方向的標的。”三生國健相關負責人表示。
該負責人同時表示，資本市場不僅為中國創新生物醫藥企業提供了寶貴的融資平臺，更激發了企業的創新活力與潛力。未來，公司將不斷提升治理水平，加強創新研發，堅持高質量發展、高品質生產，大力發展新質生產力，積極履行社會責任，助力資本市場健康發展。