2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄,新增藥品114種,有2個品種是直接進入醫保,有7個通過競價新增,有105個是通過談判新增(商保目錄新增19個品種不在本文分析范圍)。
本文從品種分布、廠家等維度對新增醫保品種進行解析。
01
談判是新藥快速進入醫保的最主要方式
談判和競價是上市新藥快速進入醫保的主要途徑。本次新增114個藥品,較2024年的91個同比增加25%。其中,有105個藥物是通過談判方式進入醫保,7個藥品通過競價的方式進入醫保,此外還有兩個為直接進入醫保。
02
化學藥及生物藥為主
中成藥數量同比減少
從新增進入醫保的中化藥類別來看,以化學藥及生物藥為主,中成藥相對較少,主要系中成藥新藥獲批較少,與2023版目錄相比基本相當,但較2024年相比,新增中成藥的數量和占比均有所下降。其中,近幾年新獲批的中成藥新藥品種納入了醫保新增品種,如受國家政策鼓勵的經典名方品種如溫陽解毒顆粒、益氣清肺顆粒納入了新版醫保。
03
新藥進入醫保持續加速
以2021年之后批準的為主
從新增進入2025版醫保品種最早批準年份來看,僅有五個品種最早批準年份在2020年及以前。
近三年(2023-2025年)批準的新藥品種101個,占新增114個品種的近九成,2020-2021年獲批品種合計新納入醫保品種約占7%。
其中最早2025年獲批的品種最多,達到55個。今年獲批即可通過醫保談判新增進入醫保,可見其效率之高。
04
新增領域:抗腫瘤藥為主
其次為常見多發的神經、全身抗感染用藥
從2025版醫保新增品種的所處領域分布來看,超過10個品種的治療領域有三個,分別是抗腫瘤和免疫調節劑、神經系統藥物、全身用抗感染藥物。
心腦血管系統藥物、消化系統及代謝藥物、血液和造血系統藥物三個治療領域的品種數量在5個以上,其余治療領域藥物新增品種數量均未超過5個。
其中,抗腫瘤和免疫調節劑是近些年國內外創新藥上市的重點治療領域,也是新增進入2025版醫保品種數量最多的治療領域,達46個,約占新增總品種數量114個的40%。
05
注射劑和口服片劑
占醫保新增品種數的八成
從新增品種的劑型來看,以片劑和注射劑數量最大,合計達到91個,占比接近新增114個品種的80%;其次為膠囊劑,有11個,占比接近10%;其余劑型數量較少,均未超過5個,合計占比約為10%。
06
研發實力強勁的國內企業
新增醫保品種數遠超MNC藥企
從單家企業新增進入2025版醫保的品種數量來看,研發實力強勁的國內企業遠超跨國藥企。
新增品種數量前三位的企業均為國內研發實力強勁的企業,分別為恒瑞醫藥(11個)、科倫藥業(6個)、正大天晴(4個),優勢明顯。此外,齊魯制藥、康緣藥業和復星醫藥有3個新增品種;跨國藥企中,羅氏、禮來和阿斯利康也均有3個新增品種。
07
國產品種數量明顯占優
國內藥企研發步入收獲期
從廠家來源屬性分布來看,只有國產廠家的品種數量達75個,是進口廠家品種數量31個的兩倍多,進口及國產均有廠家涉及的品種數量為8個。
由于2025版新增的醫保品種絕大多數是近幾年新上市的新藥,國內創新轉型的藥企如恒瑞醫藥、正大天晴、科倫藥業等不斷有品種獲批上市,從8-10年前的轉型加大研發逐步步入到收獲期。
同時,由于國家藥審效率大大提升,因此對于國外品種的進口速度和納入醫保的速度也有所加快。
08
絕大多數品種為獨家
從新增進入2025版國家醫保的品種涉及廠家來看,獨家品種有100個,是114個新增品種的近9成,僅兩個廠家的類獨家品種也有10個,可見獨特性較好的獨家及類獨家的創新藥品種是新增進入國家醫保品種的主要來源,3個廠家的品種僅有2個,4個及以上廠家的品種也僅有2個。
可見,這些競爭相對緩和的品種在納入醫保支付后滲透率及可及性會大幅提升,能較好地達到“以價換量”。
同時,由于國內反內卷以及中國藥品價格登記系統的上線,在一定程度上保證了這些創新性較強的新增納入醫保品種的價格體系處于合理的價格區間。也有利于激發國內創新藥企的創新研發動力以及進一步加強研發投入,走向國際市場。
附:2025版新增醫保品種詳單