近日，2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》正式對外公布，此次國家基本醫保目錄調整新增114種藥品，同時調出了29種藥品。此前有報道稱，仁會生物的GLP-1藥物貝那魯肽（商品名：誼生泰，以下簡稱“降糖版貝那魯肽”）被調出。

　　對于“被調出”的說法，仁會生物12月12日向澎湃新聞記者表示，這是基于公司整體戰略發展規劃、商業化布局以及綜合成本考量等多重因素，經過審慎評估后，于2025年7月主動向國家醫保局提交申請的結果。

　　仁會生物表示，衷心感謝國家醫保局對創新藥企及降糖版貝那魯肽的支持。此次調整是公司根據發展階段的主動戰略選擇，短期內公司希望通過聚焦生殖備孕減重這一細分領域，更精準地服務有迫切需要的患者，創造社會效益的同時，也實現公司資源的優化配置與可持續發展。

　　降糖版貝那魯肽是仁會生物自主研發的中國糖尿病領域第一個創新生物藥，于2016年12月獲批上市，用于二型糖尿病治療；2020年通過談判被納入2020版國家醫保藥品目錄，協議期至2022年12月31日；此后成功續約2022版國家醫保藥品目錄，并對醫保支付范圍進行了調整，即從原本的“限二甲雙胍等口服降糖藥或胰島素控制效果不佳的BMI≥25的患者，首次處方時需由二級及以上醫療機構專科醫師開具處方”調整為“限2型糖尿病”。2024年國家醫保藥品目錄調整工作中再次續約成功，進入2024年版國家醫保藥品目錄，協議期兩年，自2025年1月1日實施至2026年12月31日。

　　為何在協議期內就主動選擇退出醫保目錄？按照仁會生物的說法，雖然在2020年底成功納入國家醫保目錄，但自2021年起方開始執行醫保價格進行銷售，客觀上已錯過了創新藥上市后市場開拓的黃金窗口期。公司作為一家規模尚在發展中的創新藥企，資源相對有限，隨著公司減重產品上市，面臨著在糖尿病和減重兩個不同患者群體的市場中同時投入的壓力，經過權衡決定更聚焦地配置資源。

　　仁會生物表示，由于降糖版貝那魯肽在糖尿病的治療上有獨特的優勢，公司仍在開展后續的臨床研究，積累更多臨床證據，期望在不久的將來能夠以全新的面貌回歸。

　　上述減重產品是指貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美，以下簡稱“減重版貝那魯肽”），該產品于2023年7月獲批用于成年人的體重管理，是國內首款獲批減重適應癥的原創新藥，也是全球唯一一款全人源氨基酸序列的GLP-1類藥物。按照藥品說明書，仁會生物的減重版貝那魯肽需要每天三針，便利性不及諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽等周制劑。

　　對此，仁會生物在目標人群上打出了差異化。仁會生物向澎湃新聞記者透露，公司決定把握國家“體重管理年”的政策導向與公眾健康需求，在減重市場深入開拓，并選擇將“生殖備孕人群的體重管理”作為首要發力點。

　　2024年6月26日，國家衛生健康委等16個部門聯合制定的《“體重管理年”活動實施方案》中，特別提出加強孕產婦體重管理，提高生殖健康水平。“超重肥胖嚴重影響女性生育力，國內外指南共識強烈建議肥胖女性在備孕前減輕體重至適宜范圍（BMI≤23），以增加受孕概率。”仁會生物表示，減重版貝那魯肽具有“生殖安全性高”的特點，是唯一未在非臨床研究中發現生殖毒性的GLP-1類減重藥物，同時半衰期僅為11分鐘，起效快，消除快，能夠幫助患者更快進入治療周期，縮短達妊娠時間（指從開始嘗試懷孕到成功懷孕的時間），同時也可大力改善患者的代謝異常。

　　值得一提的是，目前司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1藥物均已進入醫保目錄，但僅限于糖尿病適應證，并不包括減重。此前，國家醫保局曾對外表示，減肥藥再“神”也不能進醫保。

　　澎湃新聞記者 李瀟瀟