來源：上海證券報·中國證券網

上證報中國證券網訊（記者 張雪）諾誠健華12月14日宣布，公司自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼在治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床研究中達到主要終點，同時獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展III期注冊臨床試驗。

奧布替尼是全球首個在SLE II期臨床試驗中展示顯著療效的BTK抑制劑，奧布替尼治療SLE的IIa期臨床數據此前在歐洲風濕病學大會（EULAR）以重磅口頭報告發布。奧布替尼有望成為治療SLE的同類首創first-in-class口服BTK抑制劑。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松表示，系統性紅斑狼瘡存在巨大的未被滿足的臨床需求，患者往往需要長期甚至終身服藥，極大影響他們的生活質量。非常高興看到奧布替尼在治療SLE的IIb期研究中達到主要終點，展示優異療效，并獲批開展III期注冊臨床試驗。公司將加速推進臨床開發，為SLE等自身免疫性疾病患者帶來更好的治療選擇。

SLE是一種全身性自身免疫性疾病，它往往導致多臟器的損傷，尤其是腎臟和骨骼肌肉系統、神經系統、皮膚、血液系統、呼吸系統，幾乎所有的系統都可能受累。根據弗若斯特沙利文分析，全球SLE患病人數約有800萬。《中國系統性紅斑狼瘡發展報告2020》指出，我國SLE患者約有100萬人，總數位居全球第一，發病率位居第二。最常見的SLE患者是年輕及中年女性，需要數年甚至數十年的長期管理，存在巨大的未滿足的治療需求。