多只醫藥股發布利好消息。

今晚（12月14日），九安醫療公告，美國子公司四聯檢、三聯檢產品獲得美國FDA上市前通知，涉及的產品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測家用試劑盒等。

君實生物也公告，公司旗下EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（代號：JS212）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得美國FDA批準；諾誠健華公告，公司自主研發的BTK抑制劑奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡IIb期研究達到主要終點并獲批III期注冊性臨床試驗；一品紅公告，芩香清解口服液獲批國家中藥二級保護品種。

多只醫藥股公告

九安醫療12月14日晚間公告，公司于北京時間2025年12月13日獲悉，公司美國子公司iHealthLabsInc.（簡稱“iHealth美國”）的以下產品收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前通知：

1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA510（K）上市前通知（簡稱“四聯檢試劑盒”）。

2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA510（K）上市前通知（簡稱“三聯檢試劑盒”）。

上述產品取得上市前通知后，均可在美國市場正常銷售。九安醫療表示，上述產品獲得美國FDA510（K）上市前通知，代表著公司核心戰略相關業務的進一步拓展，豐富了公司IVD領域的產品線，有助于提升公司核心競爭力。

君實生物12月14日晚間公告，公司收到FDA的通知，EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（代號：JS212）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA批準。JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3雙特異性抗體偶聯藥物，主要用于晚期惡性實體瘤的治療。