今年,多款國(guó)產(chǎn)抗流感創(chuàng)新藥密集獲批上市,引發(fā)市場(chǎng)高度關(guān)注,2025年甚至被稱為“國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥元年”。有業(yè)內(nèi)人士表示,國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集取得進(jìn)展,是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)提升的必然結(jié)果。這背后蘊(yùn)藏著什么投資機(jī)遇?(資料參考:證券日?qǐng)?bào)《國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥破局 為應(yīng)對(duì)流感提供“中國(guó)方案”》,2025.11.12)
國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥商業(yè)化提速
2025年3月至7月,我國(guó)有三款抗流感創(chuàng)新藥(瑪舒拉沙韋片、昂拉地韋片、瑪硒洛沙韋片)獲批上市,另有兩款藥物(瑪氘諾沙韋、瑪帕西沙韋)完成臨床試驗(yàn),已經(jīng)提出了上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)不久將加入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。專業(yè)人士分析稱,目前國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市以后,銷量在穩(wěn)步提升,反映出這些產(chǎn)品在療效、安全性方面獲得了認(rèn)可。(資料參考:央廣網(wǎng)《全國(guó)整體進(jìn)入流感流行季 多款國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集上市》,2025.11.21;36氪《圍剿“流感神藥”奧司他韋,藥廠卷起“一次治療”新戰(zhàn)場(chǎng)》,2025.11.14)
- 突破進(jìn)口藥局限,實(shí)現(xiàn)多重優(yōu)化
國(guó)產(chǎn)新藥與進(jìn)口流感藥瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同,都是通過(guò)抑制流感病毒的CAP帽子結(jié)構(gòu)依賴性內(nèi)切酶,從而阻斷病毒復(fù)制。值得關(guān)注的是,這批國(guó)產(chǎn)新藥并非簡(jiǎn)單仿制,而是在進(jìn)口藥基礎(chǔ)上進(jìn)行了針對(duì)性優(yōu)化。比如,部分國(guó)產(chǎn)藥通過(guò)分子結(jié)構(gòu)改良,有效降低了耐藥風(fēng)險(xiǎn);有些國(guó)產(chǎn)新藥半衰期更短,降低了藥物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn);有些則針對(duì)兒童用藥安全性進(jìn)行了優(yōu)化。(資料參考:荊門新聞網(wǎng)《速福達(dá):一粒流感藥的中國(guó)特色市場(chǎng)現(xiàn)象》,2025.11.10)
- 百億市場(chǎng)待重構(gòu),替代空間廣闊
根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),全球每年約有10億例季節(jié)性流感病例,包括300萬(wàn)至500萬(wàn)例重癥病例。在此背景下,抗流感藥物市場(chǎng)空間廣闊。據(jù)頭豹研究院預(yù)測(cè),2024—2028年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)規(guī)模將以20.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),到2028年有望達(dá)到269億元。(資料參考:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《抗流感藥需求激增:市場(chǎng)“廝殺”升級(jí),誰(shuí)能搶占C位?》,2025.11.3)
盡管需求旺盛,但中國(guó)流感藥物長(zhǎng)期由進(jìn)口藥主導(dǎo),據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2023年國(guó)內(nèi)流感藥終端市場(chǎng)的銷售規(guī)模超百億元,其中奧司他韋仍為第一大用藥,占據(jù)超80%的市場(chǎng)份額。有機(jī)構(gòu)分析稱,伴隨國(guó)內(nèi)流感新藥上市進(jìn)度的加速,以及可比肩已上市大單品如奧司他韋和瑪巴洛沙韋的療效,未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)銷售的快速增長(zhǎng),賦能公司業(yè)績(jī)提升。(資料參考:開源證券《管線布局邁入收獲期,2025 開啟國(guó)產(chǎn)流感新藥元年》,2025.6.1)
多維驅(qū)動(dòng) 創(chuàng)新藥邁入收獲期
國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥的崛起并非偶然,而是政策、技術(shù)、資本多重因素共振,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從量變邁向質(zhì)變的結(jié)果。
- 政策助力,創(chuàng)新藥上市駛?cè)搿翱燔嚨馈?/strong>
近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)建立加快上市注冊(cè)通道、改革臨床試驗(yàn)監(jiān)管制度、實(shí)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等舉措,持續(xù)提升藥品審評(píng)效率。在此背景下,我國(guó)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量快速增長(zhǎng),2024年批準(zhǔn)48個(gè),位居全球第二;2025年上半年再批43個(gè),同比增長(zhǎng)59%。(資料參考:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《24條措施全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,審評(píng)審批資源進(jìn)一步向創(chuàng)新傾斜》,2025.1.3;經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)《創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)跑出加速度》,2025.11.18)
- 產(chǎn)業(yè)鏈完善,BD交易破千億美元
目前,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,創(chuàng)新能力顯著提升,一批具有國(guó)際影響力的創(chuàng)新藥物相繼問(wèn)世,產(chǎn)業(yè)鏈條日趨完善,產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。據(jù)統(tǒng)計(jì),2025年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總額已超過(guò)千億美元。此外根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2030年該總額將達(dá)2659億美元,2024–2030年CAGR為31.3%。(資料參考:中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)會(huì)《破局與引領(lǐng):中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化的戰(zhàn)略思考與實(shí)踐路徑》,2025.11.24;國(guó)投證券《新藥周觀點(diǎn):創(chuàng)新藥BD交易持續(xù)火熱,Q4多項(xiàng)BD誕生值得期待》,2025.11.16;中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《GLP-1引爆千億減肥市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)藥企如何突圍?雙靶點(diǎn)破局還是泡沫?》,2025.7.1)
- 催化密集,創(chuàng)新藥板塊情緒或回升
在行業(yè)景氣度整體向好背景下,近期創(chuàng)新藥事件催化不斷。2025年創(chuàng)新藥醫(yī)保國(guó)談結(jié)果與首版商保創(chuàng)新藥目錄于近期發(fā)布,ASH(美國(guó)血液學(xué)會(huì))、SABCS(圣安東尼奧乳腺癌大會(huì))等國(guó)際行業(yè)會(huì)議也于近期召開。
市場(chǎng)分析指出,盡管近期板塊有所調(diào)整,但“創(chuàng)新+國(guó)際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)不變。隨著行業(yè)正向催化的陸續(xù)落地,板塊情緒有望逐步恢復(fù),調(diào)整后的創(chuàng)新藥板塊彈性或?qū)⑦M(jìn)一步提升。
(資料參考:興業(yè)證券《醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)不變,繼續(xù)看好創(chuàng)新藥+創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈》,2025.11.24)
對(duì)于長(zhǎng)期看好中國(guó)創(chuàng)新藥前景的投資者,可關(guān)注銀華基金旗下相關(guān)ETF工具:
- 港股創(chuàng)新藥ETF(代碼:159567)及其聯(lián)接基金(A類:023929;C類:023930)
- 創(chuàng)新藥ETF(代碼:159992)及其聯(lián)接基金(A類:012781;C類:012782)
上述兩只ETF分別覆蓋港股、A股優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企,有望分散個(gè)股風(fēng)險(xiǎn),助力投資者一鍵把握中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)機(jī)遇。